【轉知/計畫徵求】科技部函轉財團法人醫藥品查驗中心啟動「COVID-19專案法規科學輔導計畫」

一、本案係科技部函轉財團法人醫藥品查驗中心啟動「CDE can Help:COVID-19專案法規科學輔導計畫」。
二、因應嚴重特殊傳染性肺炎（COVID-19）疫情發展，提供學研機構、生技醫藥業者與醫材廠商對於COVID-19藥物（包含藥品及醫材）研發各階段所需法規科學建議。每案均組成COVID-19專案諮詢輔導團隊，期望藉由主動式的深入諮詢輔導，縮短藥物研發時程，降低研發成本並滿足公衛需求。
三、申請者提出申請時，應於該中心網頁線上填寫「COVID-19專案法規科學輔導計畫徵求申請表」，將有專人主動與申請者聯繫，並通知申請者email寄送「COVID-19專案輔導計畫案件資料表」之電子檔，以說明下列事項：
(一)藥物敘述，說明此藥物於COVID-19之研發背景、臨床應用與公衛價值，可輔以國內外相關文獻。
(二)概述藥物整體研發策略與規劃、已完成或進行中臨床前與臨床試驗清單（含進行地區、主持人、計畫書或報告摘要）、與研發中或已上市競爭產品之可能差異化優勢。
(三)期待該中心協助之法規科學需求。
四、詳細內容請至該中心網站查閱：http://www3.cde.org.tw/news/news_more?id=196。
五、本專案實施期間為即日起至中央流行疫情指揮中心解散為止,於此期間入選之案件不予收費。
六、如對本專案內容有任何疑問,請洽本中心COVID-19專案輔導計畫諮詢專線:
(一)藥品ะ02-81706000#分機714
(二)醫材ะ02-81706000#分機999
七、有關詳細內容，請詳見電子公文第1090006796號。