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【媒體報導】國內首見 明年啟動全球大規模臨床試驗及藥證申請,搶攻10億美元商機

更新時間:2013-12-09 14:31:14 / 張貼時間:2013-12-06 11:37:24
興新聞張貼者
單位秘書室
新聞來源工商時報
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【興新聞】


 

國內首見 明年啟動全球大規模臨床試驗及藥證申請,搶攻10億美元商機

張貼.2013/12/06 上午 11:22:16   祕書室媒體公關組  .

 
                                                                                                                                      

稿源:2013-12-05/工商時報/A20/產業商業/杜蕙蓉/台北

台動藥寵物癌新藥 獲准臨床

台灣動藥宣布,寵物抗癌新藥TD-B10已接獲農委會核准,進行臨床 試驗,創下國內首例,預計明年下半年可望申請藥證,2016年申請海 外市場藥證,搶攻全球10億美元的寵物癌藥市場。

台動藥董事長陳建宏表示,TD-B10首個適應症為圍肛腺瘤的治療, 預計收案30個,明年初將在台灣大學、中興大學、嘉義大學及屏東大 學等4大動物教學醫院進行臨床實驗,創下台灣首次核准寵物新藥臨 床案例,該新藥有機會成為輝瑞旗下Palladia外唯一的寵物抗癌藥。

據統計,2007~2011年美國寵物用藥市場從50億美元成長至67億美 元,4年成長率達34%,預估2011年~2015年,將從67億美元攀至92 .5億美元,4年成長率高達38%。

有鑑於寵物癌藥市場商機誘人,陳建宏表示,TD-B10若只鎖定台灣 市場太可惜,因此,明年起也將啟動大規模全球臨床試驗及藥證申請 ,為此,台動藥已透過群益金鼎證券協助,對國外私募股權基金(P rivate Equity Fund)進行募資,規劃籌資2,500萬美元,資金在明 年2月到位。

陳建宏指出,全球目前唯一的寵物抗癌藥是輝瑞在2009年取得的P alladia藥證,屬標靶用藥,但試驗結果證實僅對36%的腫瘤有減緩 進展的功效。不過,根據TD-B10先前在預試驗(pilot study)的結 果顯示,11隻接受用藥的寵物中,10隻的腫瘤面積有消退,最小的消 退面積都有3成以上。

看好TD-B10有機會搶進全球10億美元寵物癌藥市場,台動藥已規劃 該動物藥未來生產將委由GMP藥廠大安化學,而該公司也規劃在明年 公開發行,2015年啟動IPO。

台灣動藥成立於2012年,資本額約新台幣2,500萬元,是家專注於 寵物癌症治療新藥開發的公司,合作對象以各權威大學及研究中心為 主。

 

 



 

 

 


  

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