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【公關組】興大衍生企業通用幹細胞公司攜手慈濟醫療法人 開發幹細胞製程與疾病治療

更新時間:2021-03-24 08:57:14 / 張貼時間:2021-03-18 09:59:13
興新聞張貼者
單位秘書室
新聞來源秘書室媒體公關組
825
中興大學技轉衍生的通用幹細胞股份有限公司3月18日上午與慈濟醫療法人創新研發中心簽署產學合作計畫書,共同合作開發「幹細胞製程與以幹細胞移植治療阿茲海默症」。通用幹細胞公司的間質幹細胞培養基已取得美國FDA原料主檔案(master file)登記,此次與執行特管辦法最多案件的花蓮慈濟醫學中心合作,將提供高品質的培養基以生產幹細胞,進行臨床治療,嘉惠病患。

簽約儀式由通用幹細胞公司執行長林智堯與花蓮慈濟醫院林欣榮院長代表簽約。由林欣榮院長領軍慈濟醫療法人創新研發中心,以克服難治病症為目標,成軍後積極投入藥物、細胞以及免疫治療。十多年來,與興大蘇鴻麟教授在神經退化疾病、腦中風、代謝疾病等方面皆有豐碩成果,過去雙方利用當歸萃取物,在動物與細胞模式成功減低阿茲海默症的細胞病變,此次合作除開發幹細胞製程外,也將投入阿茲海默症細胞治療的人體實驗。

台灣積極推動細胞治療產業,成為繼日本之後第二個通過相關法規的國家。「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)已開放利用增生後的自體幹細胞與免疫細胞,提供病患接受最新醫療科技的新選擇。

通用幹細胞公司由興大蘇鴻麟教授技術衍生創立,歷經科技部育苗計畫支持,以及生醫商品化中心的後續輔導,並獲國發天使計劃的支持,陸續取得醫療器材製造證及國際醫療器材製造標準ISO 13485與ISO 9001認證,更於2020年取得美國FDA Drug Master File (DMF),已獲臨床使用所有必要之國內及國際認證,並成功銷售至海外市場。目前全球拿到美國FDA認證的廠商不到十家,通用幹細胞更是目前國內唯一獲認證之公司。

通用幹細胞林智堯執行長強調,在整個細胞治療的價值鏈當中,培養基可以說是關鍵零組件之一,細胞治療除需有細胞生產能力與技術之外,更重要的是要有合適的培養液系統支援,才得以完成大量細胞增殖的需求,過去,台灣所有臨床規格的幹細胞培養液多需仰賴進口。

興大生科系蘇鴻麟教授表示,通用幹細胞所開發的無動物來源幹細胞培養基,有別以往多採用胎牛血清或人血清的生成方式,透過實驗室5年研發找到細胞所需且重要的最佳成份配方,成份中無動物來源,可降低異種病毒污染的風險,更安全且穩定。特別在疫情爆發期間,因應疫苗生產需要大量的細胞培養,無動物來源全合成培養基更具有極高的產業需求。

慈濟創新研發中心、花蓮慈院細胞治療中心與通用幹細胞公司在細胞治療的研發、生產、品管與臨床試驗上具有豐富能量與經驗,攜手開發創新型醫療科技,結合生醫產業的各領域專家,希望為急症、難症所苦的民眾,帶來更完善、更進步的醫療服務。



中興大學技轉公司 攜手慈濟開發幹細胞製程

稿源:2021-03-18/中時/林欣儀

發展幹細胞臨床應用,中興大學技轉衍生的通用幹細胞公司攜手慈濟醫療法人創新研發中心,將合作開發「幹細胞製程與以幹細胞移植治療阿茲海默症」,盼藉由高品質培養基生產幹細胞並進行臨床治療,未來將可提供病患醫療新選擇。

通用幹細胞公司執行長林智堯、花蓮慈濟醫院院長林欣榮分別代表該公司與慈濟簽署產學合作計畫書,雙方表示,林欣榮領軍的慈濟創新研發中心已克服難治病症為目標,專門從事藥物、細胞與免疫治療研究;而興大教授蘇鴻麟10多年來在研究神經退化疾病、腦中風及代謝疾病方面成果豐碩。

其實,林欣榮與蘇鴻麟的合作不是第一次,過去雙方就曾利用當歸萃取物,成功在動物細胞實驗中減低阿茲海默症的細胞病變,這次進一步合作除將開發幹細胞製程,也將投入阿茲海默症細胞治療的人體實驗。

通用幹細胞執行長林智堯強調,在細胞治療的價值鏈中,細胞必須要有合適的培養液系統支援,才能達到大量細胞增殖的需求,也因此,細胞治療除要有細胞生產能力、技術,培養基也是重要關鍵零組件之一,台灣以往臨床規格的幹細胞培養液多仰賴進口。

興大生科系教授蘇鴻麟指出,有別於以往多使用胎牛血清或人血清方式生成細胞培養基,研究團隊在實驗室經5年研發,成功開發出無動物來源幹細胞培養基與細胞所需最佳的成分配方,也因為培養期間不需透過動物來源,可降低異種病毒汙染風險、安全性更高。



中興大學技轉公司與慈濟醫療法人創新研發中心 簽署產學合作

稿源:2021-03-18/工商/劉朱松

中興大學技轉衍生的通用幹細胞公司,18日與慈濟醫療法人創新研發中心,簽署產學合作,共同合作開發「幹細胞製程與以幹細胞移植治療阿茲海默症」。

阿茲海默症的細胞病變,此次合作除開發幹細胞製程外,也將投入阿茲海默症細胞治療的人體實驗。

台灣積極推動細胞治療產業,成為繼日本之後第二個通過相關法規的國家。「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法),已開放利用增生後的自體幹細胞與免疫細胞,提供病患接受最新醫療科技的新選擇。

林智堯強調,在整個細胞治療的價值鏈當中,培養基可以說是關鍵零組件之一,細胞治療除需有細胞生產能力與技術之外,更重要的是要有合適的培養液系統支援,才得以完成大量細胞增殖的需求。過去,台灣所有臨床規格的幹細胞培養液,均需仰賴進口。

蘇鴻麟表示,通用幹細胞所開發無動物來源的幹細胞培養基,有別以往多採用胎牛血清或人血清的生成方式,透過實驗室5年研發找到細胞所需,且重要最佳成分配方,成分中,無動物來源,可降低異種病毒污染的風險,更安全且穩定。特別在疫情爆發期間,因應疫苗生產需要大量的細胞培養,無動物來源的全合成培養基,更具有極高的產業需求。



中興大學攜手慈濟醫療 培育幹細胞嘉惠病患

稿源:2021-03-19/1111人力銀行

中興大學技轉衍生的通用幹細胞股份有限公司近期與慈濟醫療法人創新研發中心簽署產學合作計畫書,共同合作開發「幹細胞製程與以幹細胞移植治療阿茲海默症」。通用幹細胞公司的間質幹細胞培養基已取得美國FDA原料主檔案(master file)登記,此次與執行特管辦法最多案件的花蓮慈濟醫學中心合作,將提供高品質的培養基以生產幹細胞,進行臨床治療,嘉惠病患。

簽約儀式由通用幹細胞公司執行長林智堯與花蓮慈濟醫院林欣榮院長代表簽約。由林欣榮院長領軍慈濟醫療法人創新研發中心,以克服難治病症為目標,成軍後積極投入藥物、細胞以及免疫治療。十多年來,與興大蘇鴻麟教授在神經退化疾病、腦中風、代謝疾病等方面皆有豐碩成果,過去雙方利用當歸萃取物,在動物與細胞模式成功減低阿茲海默症的細胞病變,此次合作除開發幹細胞製程外,也將投入阿茲海默症細胞治療的人體實驗。

台灣積極推動細胞治療產業,成為繼日本之後第二個通過相關法規的國家。「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)已開放利用增生後的自體幹細胞與免疫細胞,提供病患接受最新醫療科技的新選擇。

通用幹細胞公司由興大蘇鴻麟教授技術衍生創立,歷經科技部育苗計畫支持,以及生醫商品化中心的後續輔導,並獲國發天使計劃的支持,陸續取得醫療器材製造證及國際醫療器材製造標準ISO 13485與ISO 9001認證,更於2020年取得美國FDA Drug Master File (DMF),已獲臨床使用所有必要之國內及國際認證,並成功銷售至海外市場。目前全球拿到美國FDA認證的廠商不到十家,通用幹細胞更是目前國內唯一獲認證之公司。

通用幹細胞林智堯執行長強調,在整個細胞治療的價值鏈當中,培養基可以說是關鍵零組件之一,細胞治療除需有細胞生產能力與技術之外,更重要的是要有合適的培養液系統支援,才得以完成大量細胞增殖的需求,過去,台灣所有臨床規格的幹細胞培養液多需仰賴進口。

中興大學生科系蘇鴻麟教授表示,通用幹細胞所開發的無動物來源幹細胞培養基,有別以往多採用胎牛血清或人血清的生成方式,透過實驗室5年研發找到細胞所需且重要的最佳成份配方,成份中無動物來源,可降低異種病毒污染的風險,更安全且穩定。特別在疫情爆發期間,因應疫苗生產需要大量的細胞培養,無動物來源全合成培養基更具有極高的產業需求。

慈濟創新研發中心、花蓮慈院細胞治療中心與通用幹細胞公司在細胞治療的研發、生產、品管與臨床試驗上具有豐富能量與經驗,攜手開發創新型醫療科技,結合生醫產業的各領域專家,希望為急症、難症所苦的民眾,帶來更完善、更進步的醫療服務。



興大衍生企業攜手慈濟 開發幹細胞製程與疾病治療

稿源:2021-03-22/教育廣播電台

中興大學技轉衍生的通用幹細胞股份有限公司與慈濟醫療法人創新研發中心簽署產學合作計畫書,共同合作開發「幹細胞製程與以幹細胞移植治療阿茲海默症」。

臺灣積極推動細胞治療產業,成為繼日本之後第二個通過相關法規的國家。「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)已開放利用增生後的自體幹細胞與免疫細胞,提供病患接受最新醫療科技的新選擇。

通用幹細胞公司由興大蘇鴻麟教授技術衍生創立,歷經科技部育苗計畫支持,以及生醫商品化中心的後續輔導,並獲國發天使計劃的支持,陸續取得醫療器材製造證及國際醫療器材製造標準ISO 13485與ISO 9001認證,更於2020年取得美國FDA Drug Master File (DMF),已獲臨床使用所有必要之國內及國際認證,並成功銷售至海外市場。目前全球拿到美國FDA認證的廠商不到十家,通用幹細胞更是目前國內唯一獲認證之公司。

通用幹細胞林智堯執行長強調,在整個細胞治療的價值鏈當中,培養基可以說是關鍵零組件之一,細胞治療除需有細胞生產能力與技術之外,更重要的是要有合適的培養液系統支援,才得以完成大量細胞增殖的需求,過去,台灣所有臨床規格的幹細胞培養液多需仰賴進口。

興大生科系蘇鴻麟教授表示,通用幹細胞所開發的無動物來源幹細胞培養基,有別以往多採用胎牛血清或人血清的生成方式,透過實驗室5年研發找到細胞所需且重要的最佳成份配方,成份中無動物來源,可降低異種病毒污染的風險,更安全且穩定。特別在疫情爆發期間,因應疫苗生產需要大量的細胞培養,無動物來源全合成培養基更具有極高的產業需求。

慈濟創新研發中心、花蓮慈院細胞治療中心與通用幹細胞公司在細胞治療的研發、生產、品管與臨床試驗上具有豐富能量與經驗,攜手開發創新型醫療科技,結合生醫產業的各領域專家,希望為急症、難症所苦的民眾,帶來更完善、更進步的醫療服務。
簽約儀式由通用幹細胞公司執行長林智堯(左3)與花蓮慈濟醫院林欣榮院長(右3)代表簽約

簽約儀式由通用幹細胞公司執行長林智堯(左3)與花蓮慈濟醫院林欣榮院長(右3)代表簽約

大合照

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